cynnyrch

Prawf Antigen COVID-19 (SARS-CoV-2)

Disgrifiad Byr:

Defnyddir y cynnyrch hwn ar gyfer canfod ansoddol in vitro o antigen coronafirws newydd mewn swabiau nasopharyngeal dynol.
Prawf yw Pecyn Prawf Cyflym Antigen COVID-19 (SARS-CoV-2) ac mae'n darparu canlyniad prawf rhagarweiniol i gynorthwyo wrth ddiagnosio haint â Coronavirus newydd. Rhaid i unrhyw ddehongliad neu ddefnydd o ganlyniad y prawf rhagarweiniol hwn hefyd ddibynnu ar ganfyddiadau clinigol eraill yn ogystal ag ar farn broffesiynol darparwyr gofal iechyd. Dylid ystyried dull (iau) prawf amgen i gadarnhau canlyniad y prawf a gafwyd gan y prawf hwn.


Manylion y Cynnyrch

Gweithdrefn Prawf

OEM / ODM

Egwyddor

Mae'r pecyn hwn yn defnyddio imiwnocromatograffeg i'w ganfod. Mae'r stribed prawf yn cynnwys: 1) pad conjugate lliw byrgwnd sy'n cynnwys gwrthgorff monoclonaidd niwcleoprotein coronavirus gwrth-nofel wedi'i gyfuno ag aur colloidal, 2) stribed bilen itrocellwlos sy'n cynnwys un llinellau prawf (llinellau T) a llinell reoli (llinell C). Mae'r llinell T wedi'i gorchuddio ymlaen llaw â gwrthgyrff ar gyfer canfod niwcleoprotein coronavirus newydd, ac mae'r llinell C wedi'i gorchuddio ymlaen llaw â gwrthgorff llinell reoli.

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01

Nodweddion

Haws: Nid oes angen offer arbennig; Hawdd i'w defnyddio; Dehongliad gweledol sythweledol.
Cyflym: Canlyniadau mewn 10 munud.
Cywir: Dilyswyd y canlyniadau gan PCR a diagnosis clinigol.
Amrywiaeth: Yn gweithio gyda swab oropharyngeal, swab trwynol a swab nasopharyngeal.

Cydrannau

Codenni ffoil wedi'u selio'n unigol sy'n cynnwys:

a. Un ddyfais
1) Gwrthgorff monoclonaidd newydd coronavirus a gwrthgorff IgG cwningen ar gyfer pad wedi'i ailgyfuno
2) Gwrthgorff monoclonaidd coronafirws newydd ar gyfer llinell T.
3) Gwrthgorff IgG gafr-gwrth-gwningen ar gyfer llinell C.

b. Un desiccant
1) Tiwbiau Sampl (20): Byffer sampl (0.3ml / potel)
2) Swabiau Nasopharyngeal (20)
3) Cyfarwyddiadau Cyfeirio Cyflym (1)

Storio a Sefydlogrwydd

Storiwch ar 2 ℃ ~ 30 ℃ mewn lle sych ac osgoi golau haul uniongyrchol. Peidiwch â rhewi. Mae'n ddilys am 24 mis o ddyddiad y gweithgynhyrchu.
Ar ôl i'r bag ffoil alwminiwm gael ei selio, dylid defnyddio'r cerdyn prawf cyn gynted â phosibl o fewn awr.

Enw Cynnyrch Pecyn Prawf Cyflym Antigen COVID-19 (SARS-CoV-2)
Enw cwmni AMSER AUR
Methodoleg Aur colloidal
Sampl Swab trwynol, swab oropharyngeal neu swab nasopharyngeal
Sensitifrwydd clinigol 96.330%
Penodoldeb clinigol 99.569%
Cytundeb cyffredinol 98.79%
Pacio 1/5/20 profion / carton, Yn ôl gofynion y cwsmer.
Amser darllen 10 munud
Cefnogaeth gwasanaeth OEM / ODM

  • Blaenorol:
  • Nesaf:

  • Gweithdrefn Prawf

    1. Darllenwch y llawlyfr cyfarwyddiadau yn ofalus cyn ei brofi.

    2. Cymerwch y casét prawf, byffer gwanhau sbesimen, ac ati, a'i ddefnyddio ar ôl dychwelyd i dymheredd yr ystafell. Pan fydd popeth yn barod, rhwygwch y bag ffoil alwminiwm, tynnwch y casét prawf allan a'i roi ar y platfform. Ar ôl agor y bag ffoil alwminiwm, dylid defnyddio'r casét prawf cyn gynted â phosibl o fewn 1 awr.

    3.Gwelwch y sbesimen plasma / serwm gyda'r pibed, ychwanegwch 1 diferyn (tua 20ul) o sbesimen i ffynnon sampl casét y prawf. Ac yna agorwch y botel gollwng byffer gwanhau sbesimen, ychwanegwch 2 ddiferyn (tua 80ul) o wanhau sbesimen. byffer i'r ffynnon.

    4. Sylw arsylwi: barnwch y canlyniad 15 munud ar ôl ychwanegu sbesimen, peidiwch ag arsylwi ar y canlyniad 20 munud yn ddiweddarach.

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02

    Cadarnhaol: Dim ond y llinell rheoli ansawdd (llinell C) sydd â llinell goch, ac nid oes gan y llinell brawf (llinell T) linell goch. Mae'n nodi presenoldeb gwrthgyrff niwtraleiddio SARS-CoV-2 uwchlaw terfyn canfod y pecyn prawf yn y sbesimen.

    Negyddol: Mae'r llinellau coch yn ymddangos ar y llinell rheoli ansawdd (llinell C) a'r llinell brawf (llinell T). Mae'n golygu nad oes unrhyw wrthgyrff niwtraleiddio SARS-CoV-2 yn y sbesimen na lefel gwrthgyrff niwtraleiddio SARS-CoV-2 yn is na'r lefel canfod.

    Annilys: Nid oes llinell goch yn ymddangos ar y llinell rheoli ansawdd (llinell C), sy'n nodi methiant. Gall fod o ganlyniad i weithrediad amhriodol neu mae casét prawf yn annilys a dylid ei ymddeol.

    OEM / ODM

    Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom ni
    +86 15910623759